A Food and Drug Administration espera concluir sua revisão de segurança do pílula abortiva mifepristona em março, de acordo com um documento judicial apresentado pelo Departamento de Justiça na quarta-feira.
No documento, a FDA disse que planeja comparar a segurança do mifepristona com a dos abortos cirúrgicos durante as 10 semanas de gestação. A sua revisão medirá a frequência dos efeitos secundários entre cerca de 100 mil mulheres que tomaram mifepristona, afirmou.
Os resultados da revisão da FDA são esperados para meados de dezembro. A partir daí, a agência analisará os dados e elaborará um relatório final – processo que espera concluir em março.
O FDA aprovou o mifepristona em 2000, e centenas de estudos revisados por pares descobriram que ele é seguro e eficaz.
A FDA eliminou temporariamente a exigência de dispensar mifepristona pessoalmente em 2021 e finalizou a mudança em 2023. Afirmou na quarta-feira que planeja reavaliar essa decisão com base nos novos dados que coletar. Pode pesar as opiniões dos pacientes, prestadores de cuidados e farmacêuticos, bem como estudos adicionais que não considerou em 2023.
A data prevista para a conclusão da revisão cai meses depois das eleições intercalares de 3 de Novembro – quando o acesso ao aborto está entre as preocupações dos eleitores.
A atualização de quarta-feira é uma resposta a uma ordem de um juiz federal da Louisiana para um relatório de progresso sobre a revisão de segurança.
A FDA é réu em um processo da Louisiana que contesta sua disposição de telessaúde, que tem sido em grande parte responsável por preservar o acesso nacional ao aborto desde que a Suprema Corte revogou Roe v. Wade em 2022. Louisiana abriu o caso em nome de uma mulher que disse que seu namorado havia encomendado pílulas abortivas e a forçou a tomá-las.
Em maio, um tribunal federal de apelações atendeu ao pedido da Louisiana para restabelecer uma exigência nacional de que o mifepristona fosse dispensado pessoalmente. Mas a Suprema Corte rapidamente bloqueou a decisão enquanto o caso se desenrolava.
O secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., encomendou a revisão de segurança no ano passado, depois que um grupo de reflexão conservador afirmou ter encontrado uma taxa mais alta de complicações graves do mifepristona do que a relatada pela FDA. Vários republicanos importantes, incluindo o senador Bill Cassidy, da Louisiana, também pressionaram a administração Trump para restringir o acesso ao medicamento.
Pesquisadores que estudam saúde reprodutiva disseram que as descobertas do think tank, que não foram revisadas por pares nem publicadas em uma revista médica, equivalem a ciência lixo. Uma riqueza de dados mostrou que menos de 0,5% das mulheres que tomam mifepristona apresentam reações adversas graves.
Não está claro que conclusão a FDA, que não tem um comissário permanente, tirará do seu novo estudo.
Escolhida pelo presidente Donald Trump para liderar a FDA, a Dra. Heidi Overton, conselheira da Casa Branca, é uma feroz oponente do direito ao aborto, tendo anteriormente descrito o aborto medicamentoso como “perigoso para as mulheres”.
Na sua audiência de confirmação no Senado no mês passado, Overton evitou repetidamente questões sobre o mifepristona, incluindo se ela acreditava que a pílula abortiva era segura.
